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ISO9001認證

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設計評審、設計驗證、設計確認有什么不同?

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  在GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015《質量管理體系 要求》標準文本里,有些概念、術語從字面看意思比較相近,如根據“8.3產品和服務的設計和開發”條款,設計開發過程中所涉及的設計評審、設計驗證、設計確認等概念術語,三者到底有什么區別與聯系?企業在認證貫標時該如何理解?現進行整理總結如下:

項目 設計評審 設計驗證 設計確認
目的 1.評價設計和開發的結果滿足要求的能力;
2.識別設計和開發全過程所存在任何問題并提出必要的措施
證實設計和開發輸出滿足輸入的要求 確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求(通常站在顧客立場)
對象 階段的設計結果 設計輸出文件、圖樣或樣品 向顧客提供的產品或樣品
時機 在設計的適宜階段進行 當形成設計輸出時進行 在產品交付或實施之前完成
方式 會議、傳閱方式 試驗、計算/驗算、對比、文件發布前的評審 試用、模擬
實質 是檢查 對過程的正確性的證明 對結果的正確性的證明和認可
特點 依據所策劃的安排,在適宜的階段對設計和開發進行系統的評審 依據所策劃的安排對設計和開發進行驗證 依據所策劃的安排對設計和開發進行確認


設計評審、設計驗證、設計確認關系示意圖


 
中認佳研企業管理咨詢(上海)有限公司是一家專業從事質量管理體系咨詢的公司。公司薈萃了國際、國內的一批專業研究"中小企業管理模式"的管理團隊及技術專家,專業對上海ISO9001認證,上海14001認證,上海3C認證,上海18001認證的上海9001質量體系認證中心。
 

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