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ISO9001認證

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如何進行質量管理體系內審?

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  一、簡介
在日益復雜的環境中,企業如何穩定產品質量、提高用戶滿意度、保持活力與競爭優勢,從而爭取更大的市場份額?不同的企業可能有不同的考慮。采用ISO9001質量管理體系是一個良好的方法,可以幫助企業提高整體績效,為推動可持續發展奠定良好基礎。
定期、適時進行質量管理體系內部審核,可以從公正的角度獲取質量管理體系運行的績效和有效性信息,從而推動持續改進、獲得改進結果以及防止不利影響。
如何進行質量管理體系內部審核,是很多管理者關心的問題,下面就介紹一下內部審核的主要方法、步驟和控制要點。
 
二、主要流程


三、控制要點
 
1) 策劃與方案制定:
策劃審核方案的內容包括確定審核的目的、頻次、每次審核范圍、依據、審核進度安排、配置內審人員等。此處的頻次與進度安排是大致的時間安排,如月度、季度、年度,企業可以根據自己的業務情況,每年集中安排進行內審;也可以分部門進行,在一年內分次將全部標準條款審核完畢。
2) 指派人員:
確定審核分組,指定組長及內審員,明確職責。在安排開展審核的人員時,企業應確保審核過程的客觀性和代表性。有條件的話,最好每個部門選派1~2人,至少要生產、品質、技術、管理等主要部門的相關人員參與,以保證審核的深度。內審員應經過ISO 9001標準的系統培訓,并獲得內審員資格認可。審核組長應由協調能力強,有較強系統管理思維的人員(如品質主管等)擔當。為體現公正性,一般情況下內審員不審核自己負責的工作內容。
3) 制訂與發布審核計劃:
在審核計劃里應明確具體的審核日期、部門、標準條款、審核人員安排等內容。審核計劃應在審核前3~7天發布,讓被審核部門有合適的時間進行準備,并可根據需要予以調整。審核時間長短應根據被審核部門管理職責的復雜性合理安排,一般情況下下對生產、品質、技術等主要部門審核的時間合計應不少于全部時間的1/2。
4) 編制檢查表:
應按部門而不按條款來編寫檢查表,這樣審核員更易把握和使用,審核也更順暢。編制檢查表時要注意不要遺漏過程和條款,一些共有的檢查點如環境、風險、質量目標、成文信息控制、能力、意識、培訓、糾正措施等在各部門審核表中都應體現。
5) 實施審核
① 審核的方法可包括訪談、觀察、抽樣、信息評審等。由于ISO9001強調過程方法,審核時要注意應通過項目或過程而不是特定條款來進行審核,如具體部門、產品線、工作過程和設施等。
② 一些可能對企業有影響的變更、風險和機遇審核人員也要關注。
③ 內審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。審核時要多開放式提問,對問題點進行充分溝通;對上次內部或外部審核提出的問題在審核時也要進行必要的跟蹤。
④ 當遇到有些證據需要跨部門、跨功能組來確認時,不同審核組的成員應溝通并將信息傳遞給對方去跟蹤。
 
四、改進
1) 內部審核結束后,要進行必要的總結,找到內審發現的系統問題和主要原因,從而提供給管理層進行評審是否進行優化資源配置、質量目標變更等。
2) 內部審核所發現的不符合要及時分析原因,針對發生問題的根本原因制定糾正措施,設定整改責任人和期限,并進行及時關閉。
3) 管理層對內審工作的重視,很大程度決定了內審的成效,管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時,某些企業采用了一定的獎懲措施以支持內審工作,但應避免被審核部門因害怕被處罰采取抵制行為,影響證據的收集和判定。
4) 總之,內部審核的根本目的是發現問題、改進問題從而推動質量管理體系的持續改進。smiley
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